Utilidade de Smartphone para Eletrocardiograma de Doze Derivas em Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST II

Resumo breve

AliveCor (www.alivecor.com) desenvolveu vários dispositivos de eletrocardiograma (ECG) que se conectam com smartphones e tablets iOS e Android via várias aplicações Kardia. A família atual de dispositivos Kardia pode medir ECG de um solo e seis ECGs de braço-limbo, dependendo do dispositivo. O KardiaMobile, KardiaMobile 6L e KardiaMobile Card possuem aprovação da FDA para gravação de ritmos de ECG. Um ECG de 12 derivadas modificado de solo do smartphone Kardia foi validado anteriormente no estudo multicêntrico ST LEUIS para o diagnóstico de Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI) e Infarto do Miocárdio sem Elevação do Segmento ST (NSTEMI). Recentemente, a AliveCor desenvolveu um novo dispositivo: AliveCor (AC) 12-lead (12L) ECG System para gravar simultaneamente 4 derivadas de ECG e, em seguida, gerar ECGs completos de 12 derivadas. Um protocolo anterior na Universidade do Oklahoma envolveu 200 sujeitos com protótipos iniciais do dispositivo AC 12L com o objetivo específico de validar que ele gera 12-lead ECGs de forma precisa em comparação com os ECGs de 12 derivadas adquiridos simultaneamente e aprovados pela FDA. A versão protótipo do sistema AliveCor 12L ECG mediu simultaneamente quatro canais de ECG (derivadas I, II, V2, V4), calculou as derivadas de braço-limbo restantes conforme padrão para ECGs de 12 derivadas (Derivadas III, aVR, aVL, aVF) e sintetizou as restantes 4 derivadas precordiais de ECG (V1, V3, V5, V6). Este protocolo servirá para validar a versão de produção do sistema contra os ECGs de 12 derivadas padrão para o diagnóstico de STEMI e NSTEMI em pacientes admitidos no Serviço de Emergência ou diretamente no Cateterismo Cardíaco para a avaliação de dor no peito. Espera-se que as ondas de cada uma das 12 derivadas do sistema AC 12L ECG estejam altamente correlacionadas com as derivadas correspondentes dos dispositivos de ECG de 12 derivadas comerciais disponíveis no mercado usados em locais participantes. O propósito deste estudo é clinicamente validar que o dispositivo de ECG de 4 canais AC 12L pode permitir o diagnóstico de STEMI e NSTEMI de maneira não inferior aos dispositivos de ECG de 12 derivadas existentes.