Aplicação de Plicação de Suturas Sem Incisão em um Estudo de Obesidade POSE2.0

Resumo breve

Este é um estudo multicêntrico, de etiqueta aberta, randomizado em dois grupos e pivotal avaliando um procedimento de perda de peso minimamente invasivo. A intenção é avaliar a segurança e eficácia do POSE2.0 (fios colocados na região média e distal do corpo sem colocação no fundo), com um programa moderado de dieta e exercício, em comparação com dieta e exercício apenas. O procedimento será realizado usando o cateter de entrega g-Cath EZ com âncoras de fio Snowshoe (conhecido como g-Cath ou g-Cath EZ) e dispositivos associados (g-Prox EZ, g-Lix e Transport), conhecidos coletivamente como a Plataforma de Cirurgia Sem Cisura (IOP).