Estudo de Dispositivo de Ultrassonografia Neuraxial

Resumo breve

O objetivo do estudo é desenvolver um dispositivo que possa eliminar colocações neuraxiais falhadas em pacientes desafiadores. O estudo tentará melhorar a segurança e eficácia da anestesia neuraxial com alta precisão de visualização real-time da agulha através da orientação automática real-time da agulha ao lado da cama com um dispositivo experimental (Accuro 3S). Os investigadores verificarão o fluxo de trabalho clínico para utilizar o Accuro 3S durante procedimentos epidurais e espinhais e a validação da visualização da agulha enquanto utiliza o dispositivo, bem como a orientação anatômica fornecida pelo dispositivo durante a imagemagem espinhal. Os algoritmos de aprimoramento de imagem óssea subjacentes foram introduzidos no Accuro disponível no mercado e aprovado pela FDA. O Accuro 3S será usado para estabelecer o ponto de inserção e a trajetória da agulha, após o que o clínico usará métodos de cuidado padrão para avançar a agulha, como o método da perda de resistência.