O Estudo PARS: Estudo de Serviço Avançado de Respiração Pediátrica - Um Estudo de Factibilidade Diagnóstica Observacional

Resumo breve

Investigações diagnósticas em medicina respiratória e do sono pediátrica são frequentemente desafiadoras devido ao tamanho do paciente (devido à prematuridade), tolerabilidade e conformidade com "equipamentos ouro". Crianças com problemas sensoriais/behaviourais, com risco aumentado de apneia do sono (SDB), muitas vezes encontram difícil suportar equipamentos diagnósticos padrão. Há a necessidade de desenvolver dispositivos não invasivos, sem fio, projetados para a população pediátrica. Os dispositivos devem abordar desigualdades em saúde, pois crianças de alto risco, com baixos pesos ao nascer, síndromes genéticas ou deficiências neurológicas complexas, muitas vezes não conseguem realizar as investigações atuais, especialmente na medicina do sono. A diagnose rápida e precisa de SDB é importante para facilitar a intervenção precoce e melhorar os resultados. Recém-nascidos no período neonatal podem ter controle respiratório imaturo, que se manifesta por pausas respiratórias centrais excessivas, apneias, enquanto dormem, exigindo terapia com oxigênio. Existe também um risco para recém-nascidos a termo de colapso neonatal súbito e inesperado, mesmo em bebês "de baixo risco". A diagnose de problemas respiratórios em bebês pode ser desafiadora, pois eles são frequentemente太小，para equipamentos de monitoramento padrão. A monitorização eficaz e o tratamento apropriado das apneias foram mostrados melhorar o prognóstico em termos de mortalidade a 5 anos e resultados neurodesenvolvimentais. Crianças com epilepsia estão em risco de apneia epiléptica durante uma crise (ictal) ou apneia pós-ictal após uma crise epiléptica. A apneia epiléptica e pós-ictal têm sido implicadas como causas da morte súbita e inesperada na epilepsia (SUDEP). A epilepsia afeta aproximadamente 50 milhões de pessoas no mundo. O risco de SUDEP varia em diferentes causas subjacentes da epilepsia, mas é estimado que seja a causa de 1,2 mortes a cada 1.000 crianças com epilepsia por ano. Este estudo observacional faz parte de um programa clínico de pesquisa em estágios que visa validar um pequeno biossensor portátil desenvolvido pela PneumoWave Ltd em um ambiente clínico pediátrico, com os principais objetivos primários de monitorar e avaliar o padrão respiratório como auxílio à diagnósticos do sono e como dispositivo para monitorar apneias em pacientes neonatais e crianças com epilepsia em risco de SUDEP.