Estimulação Transcutânea da Medula Espinal Com Bicicleta de Braço para Recuperação Cardiovascular em Lesão do Tronco Encefálico
NCT: NCT06313515 · RECRUITING
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Resumo breve
Lesão na medula espinhal (SCI) pode dificultar a auto-regulação de algumas funções automáticas do corpo, como a pressão arterial, a respiração e a frequência cardíaca. Isso também pode dificultar para aqueles que vivem com SCI praticar exercícios ou completar suas atividades diárias normais. O objetivo deste ensaio randomizado é testar a terapia combinada de exercícios moderados de braçadeira de pedal e estimulação transcutânea da medula espinhal (tSCS) para a recuperação cardiovascular em adultos de 21 a 65 anos após lesão motor-completa na medula espinhal crônica em ou acima do sexto segmento torácico (≥T6). As principais perguntas que o estudo visa responder são: * Realizar mapeamento de tSCS para determinar a localização mais eficaz e a intensidade da estimulação para o controle da PA em indivíduos com SCI motor-completo ≥T6. * Avaliar os efeitos de 8 semanas de tSCS direcionado associado a exercícios de braçadeira de pedal em comparação com estimulação simulada com exercícios na melhoria da função cardiovascular em indivíduos com SCI motor-completo ≥T6. * Avaliar a dose-resposta de 8 semanas vs. 16 semanas de tSCS direcionado associado a exercícios de braçadeira de pedal na função cardiovascular em indivíduos com SCI motor-completo ≥T6. * Explorar os mecanismos envolvidos na recuperação cardiovascular com tSCS de longa duração associado a exercícios de braçadeira de pedal. Os participantes: * Receberão estimulação transcutânea da medula espinhal ou "simulação" de estimulação da medula espinhal enquanto exercitam em uma bicicleta de braçadeira de pedal nos primeiros 8 semanas. * Comparecerão a aproximadamente 60 visitas ao longo de um período de 6 meses. Isso inclui 2 períodos de 8 semanas onde os investigadores pedirão que os participantes compareçam 3x por semana para estimulação da medula espinhal e exercícios. * Durante as visitas de avaliação, os pesquisadores realizarão uma variedade de exames, incluindo exames neurológicos, cardiovascular, pulmonar, físico e autônomo, e farão perguntas sobre qualidade de vida e função. As procedimentos de avaliação também incluem coleta de amostra de fezes e swab nasal. Os pesquisadores compararão aqueles que recebem tSCS e realizam exercícios moderados de braçadeira de pedal com aqueles que recebem estimulação simulada e realizam exercícios moderados de braçadeira de pedal para ver se a tSCS é eficaz em melhorar a função cardiovascular e autônoma em indivíduos com SCI.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.