Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Estimulação Transcutânea da Medula Espinal Com Bicicleta de Braço para Recuperação Cardiovascular em Lesão do Tronco Encefálico

NCT: NCT06313515 · RECRUITING

ID NCTNCT06313515
EstadoRECRUITING
Data de início2024-04-01
Conclusão2027-02-01

Resumo breve

Lesão na medula espinhal (SCI) pode dificultar a auto-regulação de algumas funções automáticas do corpo, como a pressão arterial, a respiração e a frequência cardíaca. Isso também pode dificultar para aqueles que vivem com SCI praticar exercícios ou completar suas atividades diárias normais. O objetivo deste ensaio randomizado é testar a terapia combinada de exercícios moderados de braçadeira de pedal e estimulação transcutânea da medula espinhal (tSCS) para a recuperação cardiovascular em adultos de 21 a 65 anos após lesão motor-completa na medula espinhal crônica em ou acima do sexto segmento torácico (≥T6). As principais perguntas que o estudo visa responder são: * Realizar mapeamento de tSCS para determinar a localização mais eficaz e a intensidade da estimulação para o controle da PA em indivíduos com SCI motor-completo ≥T6. * Avaliar os efeitos de 8 semanas de tSCS direcionado associado a exercícios de braçadeira de pedal em comparação com estimulação simulada com exercícios na melhoria da função cardiovascular em indivíduos com SCI motor-completo ≥T6. * Avaliar a dose-resposta de 8 semanas vs. 16 semanas de tSCS direcionado associado a exercícios de braçadeira de pedal na função cardiovascular em indivíduos com SCI motor-completo ≥T6. * Explorar os mecanismos envolvidos na recuperação cardiovascular com tSCS de longa duração associado a exercícios de braçadeira de pedal. Os participantes: * Receberão estimulação transcutânea da medula espinhal ou "simulação" de estimulação da medula espinhal enquanto exercitam em uma bicicleta de braçadeira de pedal nos primeiros 8 semanas. * Comparecerão a aproximadamente 60 visitas ao longo de um período de 6 meses. Isso inclui 2 períodos de 8 semanas onde os investigadores pedirão que os participantes compareçam 3x por semana para estimulação da medula espinhal e exercícios. * Durante as visitas de avaliação, os pesquisadores realizarão uma variedade de exames, incluindo exames neurológicos, cardiovascular, pulmonar, físico e autônomo, e farão perguntas sobre qualidade de vida e função. As procedimentos de avaliação também incluem coleta de amostra de fezes e swab nasal. Os pesquisadores compararão aqueles que recebem tSCS e realizam exercícios moderados de braçadeira de pedal com aqueles que recebem estimulação simulada e realizam exercícios moderados de braçadeira de pedal para ver se a tSCS é eficaz em melhorar a função cardiovascular e autônoma em indivíduos com SCI.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑