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Ensaio clínico

Avaliação da Eficácia e Impacto na Qualidade de Vida da Transição para a Terapia de Bomba de Insulina Fechada Avançada Híbrida em Crianças Romenas com Diabetes Mellitus de Tipo 1

NCT: NCT06326489 · COMPLETED

ID NCTNCT06326489
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-03-11
Conclusão2025-07-08
SponsorELIAS Emergency University Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

O estudo proposto tem como objetivo demonstrar os benefícios potenciais da transição de crianças com Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1DM) da terapia de bomba de insulina de suspensão de baixa glicemia preditiva para a terapia de bomba de insulina híbrida de fechamento de ciclo avançado na Romênia. Resultado Primário: Variações no HbA1c entre a visita inicial (V1 - 740G) e a visita de avaliação após três meses de terapia com bomba de insulina 780G (V2 - 780G). Resultados Secundários: mudanças nas necessidades de insulina, níveis de tempo no intervalo (TIR), tempo abaixo do intervalo (TBR), coeficiente de variação (CV), frequência de eventos hipoglicêmicos e hiperglicêmicos graves que requerem hospitalização e pontuação da questãonaires PedsQL SF15.

Fonte oficial

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