Estudo de Registro para Avaliar a Fotobiomodulação na Degeneração Macular Relacionada à Idade Seca (GLOBALIGHT)

Resumo breve

O propósito deste estudo de registro é coletar dados reais de vida relacionados à segurança e eficácia clínica da fotobiomodulação (PBM) de múltiplas longitudes de onda, fornecida pelo Sistema de Entrega de Luz Valeda, em participantes com degeneração macular relacionada à idade seca (AMD) em prática clínica rotineira. Os dados serão coletados retrospectiva e prospectivamente. A PBM envolve o uso de luz visível até luz infravermelha próxima (NIR) (500-1000 nanômetros) produzida por um laser ou uma fonte de luz não-coerente aplicada à superfície do corpo para ativar componentes da cadeia respiratória mitocondrial, estabilizar a função metabólica e promover a proliferação celular. Este estudo de registro será conduzido na Europa, nos EUA e em outros países selecionados aprovados pela agência regulatória de cada um. Este estudo de registro foi iniciado como um esforço combinado de coleta de dados retrospectiva e prospectiva. Após a aquisição da LumiThera pela Alcon Research, LLC em setembro de 2025, o estudo foi alterado para coletar dados prospectivamente a partir de sites dos EUA a partir de julho de 2026.