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Ensaio clínico

Segurança e Eficácia do tPBM para Atividade Epiléptica no Autismo

NCT: NCT06352372 · COMPLETED

ID NCTNCT06352372
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-07-01
Conclusão2026-02-10
SponsorRichard Frye (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

Para este estudo, a intervenção proposta será fornecida de forma não invasiva por luz infravermelha próxima (NIR) - Fotobiomodulação Transcraneana (tPBM) - aos cérebros de crianças autistas com EEG anormal com discharges epilépticos ou com epilepsia. Isso ocorrerá duas vezes por semana, por 10 semanas. A luz NIR é fornecida para áreas específicas do cérebro por meio do dispositivo portátil Cognilum, desenvolvido pela Jelikalite. O resultado esperado é melhoria na concentração, melhoria no contato visual, melhoria na fala, melhoria no comportamento e ganhos nas habilidades funcionais. O Cognilum pode impactar a prática clínica de tratamento de autismo. No início, após cinco semanas e no final do estudo, o clínico completará o CARS-2, SRS, CGI e uma entrevista com o cuidador; adicionalmente, questionários serão administrados aos cuidadores durante uma das sessões de tratamento semanais de 1 hora.

Fonte oficial

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