Melhoria dos Sintomas Após a Remoção do Implante Contraceptivo Essure®

Resumo breve

O ESSURE® é um dispositivo médico implantável para esterilização definitiva e irreversível, indicado para mulheres adultas em idade fértil. Esses implantes são inseridos nas trompas de Falópio por histeroscopia. Lançado em 2002, os implantes contraceptivos ESSURE® foram retirados do mercado francês em 2017 (e globalmente em 2017 e 2018) após a observação em certos pacientes de sintomas ginecológicos e extraginecológicos polimórficos e não específicos. Estudos com pequenos números e seguimento de curto prazo mostraram uma melhoria significativa nesses sintomas após a remoção dos implantes. Isso constitui um problema real de saúde pública, pois, de acordo com o relatório do Grupo de Interesse Científico EPI-PHARE, 198.000 mulheres francesas têm esses implantes e apenas 30.000 delas, ou 15%, foram removidas, sabendo que a remoção dos implantes ESSURE® é recomendada apenas em pacientes sintomáticos. Um grande número desses pacientes, que apresentam sintomas, ainda não foram tratados para a remoção. O mecanismo fisiopatológico ainda não foi determinado, mas vários argumentos são a favor da disseminação de elementos metálicos contidos nesses implantes cuja acumulação poderia levar a fenômenos inflamatórios e/ou alérgicos e/ou autoimunes. Realizar um estudo prospectivo com seguimento longitudinal a longo prazo parece essencial para avaliar de forma precisa o grau de melhoria dos sintomas e da qualidade de vida desses pacientes, determinar as técnicas cirúrgicas mais apropriadas e entender os mecanismos fisiopatológicos que podem resultar na implementação de tratamentos específicos e marcadores relevantes. Do ponto de vista cirúrgico, há um risco real de fratura dos implantes independentemente do tipo de intervenção realizada: estudar as propriedades biomecânicas dos implantes com vistas a caracterizar seu comportamento para rompimento mecânico, mas também sua resistência térmica de maneira objetiva parece essencial para limitar o risco de fratura e ajudar a informar o paciente sobre a técnica cirúrgica proposta para a remoção. Do ponto de vista biológico, a dosagem dos elementos metálicos que constituem os implantes ESSURE® e que podem ser tóxicos poderia tornar possível objetivar a liberação desses elementos no corpo. A análise de citocinas pró-inflamatórias, micro-RNAs (miRNA), análise quantitativa das vias inflamatórias de mensageiro ribonucleico (mRNAs) (tecnologia NanoString) e análise da neuroinflamação por imagens funcionais devem permitir explorar possíveis mecanismos fisiopatológicos. Este estudo responde a uma solicitação significativa das associações de pacientes.