Redução de Alucinações Auditivas e Verbais em Esquizofrenia por Neuromodulação Cortical
NCT: NCT06361160 · RECRUITING
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Resumo breve
Aproximadamente 1% da população geral será afetada pela esquizofrenia ao longo de suas vidas, com uma expectativa de vida reduzida em média em 20 anos e uma qualidade de vida significativamente diminuída nos indivíduos afetados. Um terço dos pacientes que sofrem de esquizofrenia evoluirão para uma forma resistente da doença, entre os quais muitos sofrerão de alucinações auditivas-verbais (AVH) que os tratamentos atuais têm dificuldade em aliviar. Trabalhos anteriores da nossa equipe demonstraram a possibilidade de inferir robustamente os períodos de ocorrência de AVH a partir de dados de ressonância magnética funcional (fMRI), abrindo caminho para o desenvolvimento de um sistema de neuromodulação em fechado composto por um array de eletrodos posicionado na área de Broca, que detectaria AVH em tempo real, e eletrodos efetores que estimulariam o córtex temporoparietal para interrompê-las. O objetivo deste projeto é avaliar a viabilidade deste sistema. Para isso, primeiro testaremos a capacidade da estimulação magnética transcraniana do tipo "theta burst contínuo" (cTBS), aplicada no momento do início das AVH, de reduzir sua duração e intensidade, e avaliaremos se isso está associado à resposta terapêutica ao protocolo atual de ouro rTMS para a redução de AVH através da indução de neuroplasticidade. Demonstrar a viabilidade da supressão aguda de AVH por neuroestimulação cortical é um elemento essencial na viabilidade de um sistema de neuromodulação reativa em fechado. O projeto de pesquisa compreende duas fases: -Fase 1: ensaio clínico controlado randomizado (1 sessão semanal por paciente ao longo de 12 semanas: 6 sessões ativas de estimulação e 6 sessões de placebo) avaliando os efeitos fásicos do rTMS nas AVH conforme aparecem durante as sessões. -Fase 2: estudo aberto oferecendo aos pacientes um protocolo rotineiro de rTMS que demonstrou seus efeitos nas AVH (10 sessões de TMS ao longo de uma semana de trabalho - duas vezes ao dia com intervalos de 1 hora, estudo MULTIMODHAL, NCT01373866).
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.