Trial de Ressuscitação de Via Aérea Pediátrica Pré-Hospitalar

Resumo breve

Este estudo é um ensaio de plataforma adaptativa sequencial Bayesiano de fase 3, multicêntrico, testando a eficácia de diferentes estratégias de manejo de vias aéreas pré-hospitalares no cuidado de crianças críticas. Agências de Serviços Médicos de Emergência (EMS) afiliadas à Rede de Pesquisa Aplicada em Cuidados de Emergência Pediátrica (PECARN) participarão do ensaio. As intervenções do estudo são estratégias de manejo de vias aéreas pré-hospitalares: \[apenas BVM\], \[BVM seguido por SGA\] e \[BVM seguido por ETI\]. O desfecho primário é a sobrevida sem ICU nos 30 dias. O ensaio será organizado e executado em duas etapas consecutivas. Na Etapa I do ensaio, os funcionários de EMS alternarão entre duas estratégias: \[apenas BVM\] ou \[BVM seguido por SGA\]. O \[vencedor da Etapa I\] avançará para a Etapa II com base nos resultados das análises intermédias Bayesianas. Na Etapa II do ensaio, os funcionários de EMS alternarão entre \[BVM seguido por ETI\] vs. \[Vencedor da Etapa I\].