Estudo Prospectivo, Multicêntrico, Aleatório, Controlado e de Crossover sobre a Segurança e Desempenho da Opção Biológica de Fusion do DialogiQ em Comparação à Hemodiálise Sem Fusion Biológica em Pacientes Suscetíveis a Hipotensão em Hemodiálise de Manutenção

Resumo breve

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, controlado, de crossover, multicêntrico é demonstrar a segurança do bioLogic Fusion em pacientes submetidos a hemodiálise crônica ou hemodiafiltração suscetíveis a episódios hipotensivos. A principal questão que visa responder é: • Qual é o número e a porcentagem de sessões individuais com peso corporal pós-dialítico prescrito alcançado no tempo de tratamento prescrito em cada sessão única em pacientes suscetíveis a hipotensão, submetidos a hemodiálise de alta fluxo ou hemodiafiltração, dentro de cada paciente que realiza tratamentos com DialogiQ com (tratamento A) ou sem (tratamento B) a opção bioLogic Fusion ativada? Além do tratamento de diálise rotineiro, os participantes passarão por 2 exames físicos e responderão regularmente a questionários. Um design de crossover é utilizado para comparar tratamentos com ou sem a função BioLogic Fusion ativada.