A Eficácia do Acu-TENS como Adjuvante Analgésico Durante a USG-MVA
NCT: NCT06411054 · RECRUITING
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Resumo breve
Objetivos: Avaliar prospectivamente o potencial do acu-TENS para reduzir a dor experimentada por mulheres submetidas à aspiração manual guiada por ultrassonografia (USG-MVA) e avaliar seu perfil de segurança. Hipótese a ser testada: O uso do acu-TENS reduz a dor em mulheres submetidas à USG-MVA? Design e sujeitos: Um ensaio prospectivo randomizado será conduzido no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Prince of Wales. Mulheres submetidas à USG-MVA para o tratamento de perda prematura de gravidez antes de 12 semanas de gestação serão randomizadas para receber acu-TENS (grupo de intervenção) ou acu-TENS simulada (grupo de controle) para controle da dor durante a USG-MVA. Recrutarão 54 participantes em cada um dos dois braços, totalizando 108 pacientes. Instrumentos de estudo: A USG-MVA será realizada usando uma seringa carregada de 60ml (Kit de Aspiração MedGyn) com uma curetinha flexível anexada. A ultrassonografia transabdominal durante a procedura de MVA será realizada usando o Sistema de Ultrassonografia Diagnóstica Mindray DC-80A. O acu-TENS será realizado usando o Estimulador Multifuncional MTR+ Myolito (MTRP-00003). Medidas principais de resultado: A medida principal inclui pontuações de dor antes, durante e após a USG-MVA. As medidas secundárias incluem (1) níveis de estresse medidos por frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial, Inventario de Ansiedade Estatal e de Traito (STAI) e cortisol salivar; (2) nível de ansiedade; (3) avaliação do cirurgião sobre a pontuação de cooperação do paciente e dor intraoperatória do paciente; (4) Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ8) e pontuação de satisfação, e (5) quaisquer eventos adversos do acu-TENS. Análise de dados: A análise de dados será realizada usando o Pacote Estatístico para Ciências Sociais para Windows (SPSS, Inc.). Resultados esperados: Esperamos que o acu-TENS resulte em pelo menos uma redução de 35% na dor experimentada por mulheres submetidas à USG-MVA.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.