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Ensaio clínico

Avaliação de Viabilidade e Usabilidade JessieHug

NCT: NCT06466148 · TERMINATED

ID NCTNCT06466148
EstadoTERMINATED
Data de início2024-04-10
Conclusão2026-02-02

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a usabilidade, a tolerabilidade e a precisão clínica do dispositivo JessieHug, um dispositivo médico portátil para recém-nascidos e bebês que coleta dados fisiológicos. As principais perguntas que visa responder são: * O dispositivo é fácil de usar para os pais de recém-nascidos e bebês? * O dispositivo é tolerável quando usado pelos bebês e há algum problema de segurança? * O dispositivo consegue coletar dados fisiológicos clínicamente precisos em comparação com um dispositivo de referência aprovado pela FDA? Os participantes farão: * Colocar o dispositivo JessieHug no bebê duas vezes por semana e completar questionários para avaliar a usabilidade, a tolerabilidade e a segurança. * Participar de uma sessão onde o dispositivo JessieHug será usado ao mesmo tempo que o dispositivo de referência para determinar a precisão.

Fonte oficial

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