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Ensaio clínico

Estudo de Marcadores Electrofisiológicos de Antidepressivos na Doença Depressiva Maior

NCT: NCT06532604 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT06532604
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-09-01
Conclusão2028-03-01

Resumo breve

Transtorno depressivo maior (MDD) é uma doença frequente e particularmente incapacitante. A eficácia dos antidepressivos atuais é limitada, com 50-60% dos pacientes não alcançando uma resposta suficiente ao tratamento. De fato, até à data, os clínicos não conseguem prever a resposta terapêutica que um paciente obterá a uma determinada molécula. Isso geralmente resulta em várias tentativas de uma molécula até que a eficácia clínica seja alcançada, com atraso de vários meses de doença não tratada. Alcançar uma eficácia mais rápida, focando na molécula correta para cada paciente na primeira linha de tratamento, limitaria a morbimortalidade induzida pelo MDD e seu impacto na qualidade de vida. Para alcançar esse objetivo rapidamente, há a necessidade de identificar marcadores para prever e monitorar a resposta terapêutica aos antidepressivos. Por isso, o estudo MESANTIDEP visa propor biomarcadores eletrorretinográficos (ERG) para prever a resposta terapêutica em 12 semanas para as duas principais classes terapêuticas de antidepressivos prescritos como primeira linha de tratamento para o transtorno depressivo maior: Inibidores Selectivos da Recaptura da Serotonina (SSRIs) e antagonistas dos receptores adrenérgicos alpha-2 (antagonistas alpha-2). Em segundo lugar, os investigadores procurarão biomarcadores ERG de resposta terapêutica em 6 e 12 semanas para essas duas classes terapêuticas de antidepressivos. Para esse propósito, pacientes diagnosticados com MDD e que necessitam da iniciação de um antidepressivo - da classe SSRIs ou antagonistas alpha-2-antagonistas - serão incluídos. Durante a visita de inclusão, os pacientes ainda não começaram o tratamento com antidepressivo e passarão por várias provas. Essas incluem questionários clínicos, questionários de avaliação do sono e três testes ERG (fERG, PERG e mfERG). O tratamento com antidepressivo pode ser iniciado pelo paciente no dia seguinte à visita de inclusão. 6 e 12 semanas após, o paciente realiza os mesmos testes da visita de inclusão para monitorar sua resposta terapêutica ao antidepressivo prescrito. A identificação de marcadores eletrifisiológicos preditivos da resposta terapêutica aos antidepressivos tem como objetivo ajudar os clínicos no tratamento de pacientes com MDD. Intervenções terapêuticas mais rápidas e personalizadas para cada paciente limitarão o impacto funcional, melhorarão a qualidade de vida e reduzirão a morbimortalidade associada à doença. Essas medições eletrifisiológicas ERG são fáceis de realizar. Portanto, são acessíveis a todos e podem ser usadas, por meio de uma abordagem multimodal, na prática clínica rotineira.

Fonte oficial

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