Padrões Baropodométricos Associados à Metatarsalgia
NCT: NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
Publicidade
Resumo breve
O plano terapêutico para certas patologias na população adulta geralmente inclui a realização de atividade física moderada, visando prevenir riscos cardiovasculares devido ao estilo de vida sedentário, melhorar o tônus muscular e a equilíbrio para prevenir quedas, melhorar a saúde óssea e manter o estado funcional e mental adequado. No entanto, essa atividade pode ser obstaculizada por dores decorrentes de lesões musculoesqueléticas de baixa ou moderada significância. Uma dessas lesões é a metatarfalgia, caracterizada por dor aguda ou crônica na área plantar do pé devido ao excesso de pressão plantar. Afeta um ou vários metatarsos centrais e seus respectivos articulações metatarsofalângicas. A metatarfalgia é uma patologia altamente prevalente (até 83%) em pacientes com 60 anos ou mais e tem impacto negativo na qualidade de vida desses pacientes. Para aliviar a pressão plantar na área afetada, dispositivos de descarregamento de metatarso são frequentemente usados, que agora podem ser integrados em meias ou calcinhas. Essa integração ajuda a reduzir a dor através de um item cotidiano e fácil de usar. No entanto, apenas resultados preliminares de sua eficácia existem e são em um modelo padrão sem personalização para o pé do paciente. Portanto, o objetivo é identificar diferentes padrões de pressão plantar em uma amostra de pacientes femininas com mais de 55 anos com metatarfalgia e projetar elementos plantares tridimensionais personalizados que possam ser integrados à estrutura da calcinha para reduzir a pressão excessiva e melhorar o quadro clínico. Uma avaliação prévia da dor (Índice de Dor no Pé e Desabilitação), impacto na qualidade de vida (questionário SF-12), avaliação da atividade física (IPAQ) e avaliação baropodométrica com suporte Pedar® instrumentado (Novel, Alemanha) será conduzida. Isso caracterizará os padrões de dor plantar. Usando a escaneamento 3D do pé, um elemento tridimensional personalizado para cada padrão de dor plantar será projetado para aliviar essa carga excessiva e integrado ao corpo da calcinha através de tecelagem, termofusão ou termosegamento. Essa amostra de pacientes com metatarfalgia será dividida aleatoriamente em três grupos, que por um período de seis meses usarão o modelo de calcinha de descarregamento, suporte plantar personalizado com descarregamento seletivo ou um elemento estabilizador para a cabeça metatarso que o paciente pode aplicar e remover sozinho. Após esses seis meses, a dor plantar, a qualidade de vida e os níveis de atividade física serão reavaliados nos três grupos para determinar a eficácia potencial do calçado experimental em comparação com o melhor tratamento possível, palmilhas e outro elemento comum, como dispositivos de alinhamento. A calcinha de descarregamento forneceria uma solução personalizada para cada paciente, sem a necessidade de adaptação ou substituição frequente, criando uma melhor adesão ao tratamento. O número de horas de uso eficaz do tratamento aumentaria, pois as meias são parte do vestuário regular dos pacientes. Além disso, os custos associados seriam reduzidos, pois não haveria a necessidade de substituição frequente de almofadas removíveis, dispositivos estabilizadores ou revisões regulares para ajustar palmilhas ortopédicas.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.