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Ensaio clínico

Comparação da Flexibilidade do Perineio em Mulheres Primíparas Usando o Dispositivo Médico Emagina Durante os 90 Dias de Sua Gravidez em Comparação com Aquelas que Têm um Seguimento Prenatal Padrão

NCT: NCT06542744 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06542744
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2024-10-10
Conclusão2026-10-10

Resumo breve

O objetivo dessa investigação clínica é aprender se o treinamento com o dispositivo Emagina pode melhorar a flexibilidade do períneo durante o parto, com a ajuda de um balão que infla na área genital de acordo com um programa de exercícios limitado no tempo especificamente desenvolvido para otimizar os resultados, em mulheres adultas grávidas com seu primeiro filho (feto único) com menos de 24 semanas de amenorreia no momento da inclusão (i.e., durante o 5º mês de gravidez). As principais perguntas que visa responder são: * O programa de treinamento Emagina melhora a flexibilidade perineal durante a gravidez? * O programa de treinamento Emagina reduz a proporção e a importância das rachaduras perineais, bem como a proporção de pontos e episiotomias durante o parto? Os pesquisadores compararão o grupo Emagina com um grupo de Controle (sem intervenção) para ver se o dispositivo Emagina funciona para melhorar a flexibilidade do períneo. Os participantes: * medirão a flexibilidade do períneo em duas ocasiões, com 90 dias de intervalo, com ou sem treinamento perineal * realizarão treinamento perineal com o dispositivo médico Emagina ou seguirão a prática atual * preencherão questionários eletrônicos sobre qualidade de vida, estilo de vida, distúrbios estáticos pélvicos, atividade sexual e incontinência urinária

Fonte oficial

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