Desempenho Clínico do Software de Dispositivo Médico "Lipidica 1.0" para Processamento de Dados Gerados por Análise Lipidômica em Triagem de Câncer de Pâncreas

Resumo breve

O software "Lipidica" tem como objetivo ser utilizado para processar dados gerados pelo dispositivo diagnóstico in vitro interno para teste lipidômico, com o propósito de rastrear câncer pancreático (PaC) na população de alto risco para esse câncer devido a risco familiar, mutações genéticas selecionadas ou doenças pancreáticas hereditárias. O objetivo principal é verificar se o IVDSW investigativo pode distinguir entre os resultados de pacientes com câncer pancreático e pessoas sem câncer pancreático, mas com maior risco para essa doença devido às suas predisposições. Os participantes: * comparecerão às visitas de base e de encerramento do estudo para coleta de sangue e imagens médicas * alguns participantes farão uma visita adicional dependendo dos resultados na visita de base.