Um Estudo Clínico de Fase IIb, Randomizado, Multicêntrico de CPCB-RPE1 Subretiniana em AMD Secundária Avançada (Atrofia Geográfica)

Resumo breve

Este é um ensaio clínico randomizado de fase IIb projetado para avaliar a segurança e eficácia da implantação unilateral do implante CPCB-RPE1 em sujeitos com atrofia geográfica envolvendo a fóvea. Até 6 locais de implantação cirúrgica entregarão o CPCB-RPE1 neste ensaio clínico de fase IIb. Outros locais de estudo podem atuar como sites de referência ou acompanhamento. Vinte e quatro (24) sujeitos participarão do ensaio e serão randomizados em uma proporção de 3:1 em um dos dois grupos: * O grupo de tratamento que receberá o implante CPCB-RPE1 (até 18 sujeitos). * O grupo de controle que receberá um procedimento de implantação simulado "falso" (até 6 sujeitos).