THRIVE- Sistema de Denervação Renal por Ultrassonografia Intravascular Terapêutica (TIVUS™) em Comparação com Sham para o Tratamento Adjuvante da Hipertensão

Resumo breve

O objetivo principal do estudo pivotal THRIVE é demonstrar a eficácia adjuvante e a segurança do sistema TIVUS em: 1. sujeitos com hipertensão não controlada (HTN) recebendo 0 - 2 medicamentos anti-hipertensivos de diferentes classes, nos quais os medicamentos anti-hipertensivos serão suspensos por um período de 4 semanas de lavagem antes da procedura RDN/Sham e durante 2 meses após a procedura. 2. sujeitos com hipertensão controlada recebendo 1 - 2 medicamentos anti-hipertensivos de diferentes classes e que aceitam interromper os medicamentos por um período de 4 semanas de lavagem antes da procedura RDN/Sham e 2 meses após a procedura.