Migrenas Aceitas Acupuntura a Laser Comparada em Teste de Sangue de MMP2 e CGRP
NCT: NCT06584409 · RECRUITING
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Resumo breve
Objetivos: Investigar a eficácia da acupuntura a laser na gravidade da cefaleia primária e das comorbidades, bem como a análise de dados do laboratório. Métodos: Neste estudo prospectivo, single cego e randomizado controlado baseado em hospital, pacientes com mais de 18 anos com cefaleia primária serão divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, incluindo acupuntura a laser e grupo controlado falso. O protocolo esperado de acupuntura a laser será bilateral BL2, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 e EX-HN3 na linha média, totalizando oito sessões no primeiro mês. No grupo de acupuntura a laser falsa, os pacientes receberão oito sessões de acupuntura a laser gratuitamente após o desblindagem. Esperamos seguir os pacientes por pelo menos seis meses. O diagnóstico e a classificação da cefaleia foram avaliados usando os critérios ICHD-3. A gravidade da cefaleia foi avaliada usando o Migraine Disability Assessment (MIDAS) e o diário de cefaleia fornecido pela Sociedade de Cefaleia de Taiwan. Os pontos finais de eficácia primários são a variação no número de dias de cefaleia por mês e a variação do MIDAS. O ponto final secundário é a redução da gravidade das comorbidades, incluindo ansiedade e depressão relacionadas à cefaleia, bem como a qualidade de vida e o sono. Além disso, serão investigados os seguintes fatores característicos dos pacientes: 1. Fatores sociodemográficos (etnia, idade, sexo, peso, IMC, pressão arterial) 2. Parâmetros relacionados à cefaleia (início, duração, escala de dor, medicação atual para cefaleia, ciclo menstrual) 3. Ansiedade, avaliada pelo Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) 4. Depressão, avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck 5. Qualidade de vida, avaliada pelo Inquérito de 36 Itens de Curta Duração (SF-36) 6. Qualidade do sono, avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) 7. Aura da cefaleia 8. Cefaleia episódica ou crônica (Se o paciente for diagnosticado como enxaqueca.) 9. Náusea, vômito, fotofobia, fonofobia (Se o paciente for diagnosticado como enxaqueca.) Durante o seguinte período, precisaremos de amostras de sangue do paciente quatro vezes, cada vez 20cc, totalizando 80cc para o teste de laboratório de MMP2, CGRP, substância P, beta-endorfina. Importância: Em nosso hospital, realizamos acupuntura a laser para pacientes com cefaleia há vários anos. Um estudo prospectivo randomizado controlado é a ferramenta chave para estabelecer a eficácia da acupuntura a laser para cefaleia primária, e os dados de laboratório com MMP2, CGRP, substância P, beta-endorfina para aprovação. Esperamos ajudar a melhorar as estratégias terapêuticas na prática clínica.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.