EVE TRIAL, ALMA SYSTAM

Resumo breve

Sangramento anormal após o parto. Esta condição é chamada de sangramento anormal e se agrava, torna-se uma condição conhecida como hemorragia pós-parto (PPH). O sangramento anormal é definido como a perda de mais de 500 mililitros (aproximadamente duas xícaras) de sangue após um parto vaginal, ou mais de 1.000 mililitros (aproximadamente quatro xícaras) após uma cesariana. É uma complicação grave e potencialmente letal que requer tratamento médico imediato. O que você precisa saber: * Assinar este formulário não significa que você terá um sangramento pós-parto emergencial. * Incluiremos você no estudo apenas se ocorrer sangramento anormal após seu parto. * Se ocorrer sangramento anormal, seus médicos tentarão primeiro os tratamentos habituais que funcionam de acordo com o protocolo de PPH do hospital. * O dispositivo de estudo (chamado de sistema Alma) será usado apenas se os tratamentos habituais não pararem o sangramento. Calendário de Tratamento - Recrutamento e Consentimento * Triagem e inscrição. * Tratamento de PPH com o sistema Alma. * Pesquisa Alma. * Exame de acompanhamento pós-procedimento de tratamento (após a remoção do sistema Alma e antes da alta do paciente do hospital). * Exame de acompanhamento pós-parto de 6 semanas.