Comparação entre a Ressecção Transuretral Bipolar da Próstata e a Enucleação Laser de Próstata Assistida por Moses
NCT: NCT06649357 · RECRUITING
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Resumo breve
Introdução: Múltiplos estudos demonstraram a superioridade da HoLEP em aspectos como taxas de transfusão ou permanência pós-operatória. Por outro lado, não foram observadas diferenças em termos de resultados funcionais entre ambas as técnicas, e os tempos cirúrgicos relatados em diferentes estudos tendem a ser maiores para a HoLEP. Esses resultados provavelmente contribuem para que a TURP, especialmente com energia bipolar (Bi-TURP), continue a ser considerada por muitos como o padrão ouro para o tratamento cirúrgico da HPB. Atualizações de software e hardware para o sistema Lumenis Pulse 120H em 2017, trouxeram o MOSES 2.0, um fio laser de uso único utilizado para realizar a HoLEP aumentada com MOSES (MoLEP). O MoLEP mostrou ser superior em resultados intraoperatórios quando comparado à HoLEP tradicional. A disponibilidade de novos morcellators pode também reduzir o tempo cirúrgico para a HoLEP. Este cenário mudando para a cirurgia endoscópica de HPB merece uma reavaliação das diferenças entre o Bi-TURP e o MoLEP. Objetivo Principal: Comparar a permanência hospitalar dos pacientes submetidos ao MoLEP com aqueles submetidos ao Bi-TURP. Objetivos Secundários: * Comparar o tempo cirúrgico do MoLEP com o do Bi-TURP. * Comparar o tempo de cateterização vesical após o MoLEP com o do Bi-TURP. * Comparar a taxa de complicações pós-operatórias dos pacientes submetidos ao MoLEP com os submetidos ao Bi-TURP. * Comparar os resultados funcionais dos pacientes submetidos ao MoLEP com os submetidos ao Bi-TURP. Este estudo é um ensaio prospectivo multicêntrico, randomizado e controlado. O estudo compara dois tipos de cirurgia de HPB sem alterar a prática médica padrão. O estudo incluirá pacientes que são candidatos, de acordo com a prática médica padrão, para cirurgia de HPB. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos de tratamento. * O grupo MoLEP receberá tratamento cirúrgico com MoLEP. * O grupo Bi-TURP receberá tratamento cirúrgico com Bi-TURP. A técnica cirúrgica e o cuidado pós-operatório seguirão a prática clínica padrão em cada centro participante.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.