Comparação do Desempenho entre Colonoscopia Convencional e Colonoscopia 3D no Grupo de Teste Imunocromatográfico Fecal Positivo
NCT: NCT06678477 · RECRUITING
Publicidade
Resumo breve
Background: A taxa de detecção de adenomas é um dos principais indicadores de qualidade: um corpo crescente de evidências mostrou que a detecção e ressecção de adenomas pré-cancerígenos por colonoscopia podem prevenir eficazmente o câncer colorretal (CRC) e sua mortalidade relacionada1,2. Entre os vários indicadores de qualidade da colonoscopia, como a taxa de intubação cecal, o tempo de retiro e a taxa de detecção de adenomas (ADR), o ADR é o mais importante e mais estreitamente associado ao risco subsequente de CRC3,4. Um estudo recente demonstrou que a melhoria do ADR pode reduzir o risco subsequente de CRC5. Equipamentos e técnicas para melhorar a ADR: É importante notar que, entre todas as neoplasias colorretais, lesões não-pólpidas, como lesões planas ou achatadas, têm maior probabilidade de serem negligenciadas durante a colonoscopia convencional e essas lesões negligenciadas são a principal etiologia do câncer colorretal pós-colonoscopia (PCCRC)6. Hoje, várias tecnologias de colonoscopia foram desenvolvidas para melhorar a detecção de adenomas colorretais, como o uso de cromendoscopia digital ou com spray de cor7 ou dispositivos adicionais como Cap/Endocuff/olho de terceira dimensão/FUSE-assistida8. Entre eles, alguns mostraram o potencial de melhorar a detecção de lesões não-pólpidas, por exemplo, a NBI de próxima geração9 ou iSCAN10. Aplicação da endoscopia 3D na doença gastrointestinal: A endoscopia 3D é uma nova tecnologia que utiliza técnicas de processamento de imagem para fornecer mais informações sobre a profundidade tecidual em comparação com a endoscopia 2D convencional. A utilidade da endoscopia 3D no trato gastrointestinal é principalmente no trato gastrointestinal superior e foi provado que melhora a precisão diagnóstica de tumores superficiais gástricos11 e reduz o tempo da procedura durante a realização da dissecção submucosa endoscópica (ESD)12. No entanto, pouco se sabe sobre se a colonoscopia 3D pode melhorar a ADR, especialmente na detecção de lesões não-pólpidas, durante a exame colonoscópico. Grupo com teste fecal imunocromatográfico positivo (FIT): Entre os sujeitos que receberam exame colonoscópico, foi encontrado um maior número de adenomas avançados ou cânceres invasivos no grupo com FIT positivo. No entanto, ainda cerca de metade dos sujeitos com FIT positivo que receberam exame colonoscópico têm resultado negativo de colonoscopia. Lesões não-pólpidas podem ser negligenciadas durante a colonoscopia. Portanto, tentamos usar este estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado de controle para demonstrar a eficácia da colonoscopia 3D na detecção de adenomas em comparação com a colonoscopia 2D convencional neste grupo de alto risco.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.