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Ensaio clínico

Sistema de Monitoramento de Cama Neurosteer

NCT: NCT06718764 · RECRUITING

ID NCTNCT06718764
EstadoRECRUITING
Data de início2024-07-08
SponsorIcahn School of Medicine at Mount Sinai (OTHER)
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Resumo breve

O propósito deste estudo é avaliar a utilidade clínica da plataforma de monitoramento cerebral da Neurosteer para monitorar delírio, sedação e agitação em pacientes intubados e sedados em UTIs. A equipe de pesquisa realizará um estudo de único local. A equipe de pesquisaará 100 pacientes admitidos na NSICU. 50 desses pacientes terão Lesões Neurológicas Agudas (ANI) e os outros 50 não terão ANI. Todos os pacientes inscritos receberão a intervenção, o dispositivo de monitoramento cerebral Neurosteer. A intervenção do estudo consiste na utilização do dispositivo inovador de monitoramento EEG de canal único da Neurosteer para determinar se há boa correlação e concordância entre seus sinais/parâmetros com o RASS, CAM-ICU e leituras de monitoramento EEG contínuo. O dispositivo Neurosteer será fixado na testa dos pacientes e as leituras serão coletadas durante a estadia na NSICU. A equipe de pesquisa adaptará os métodos físicos atuais de detecção da profundidade da anestesia, ou seja, através da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) e CAM-ICU, para estímulo auditivo, que será fornecido por fones de ouvido sem contato físico, com o objetivo de alcançar uma alta correlação entre os métodos. O RASS e o CAM-ICU serão coletados a cada hora como padrão de cuidados e o estímulo auditivo Neurosteer será realizado 3-4 vezes ao dia para coincidir com o RASS e 1-2 vezes ao dia para coincidir com o CAM-ICU. A equipe de pesquisa correlacionará as avaliações coletadas a cada hora do RASS e do CAM-ICU com os sinais e parâmetros derivados do Neurosteer.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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