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Ensaio clínico

Testando a Capacidade do Dispositivo de Roupas Inteligentes para Detectar Aumento da Atividade do Microbioma Após Consumo de Lactose

NCT: NCT06724705 · COMPLETED

ID NCTNCT06724705
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-12-05
Conclusão2026-02-01

Resumo breve

O objetivo deste estudo intervencionista é validar a capacidade do dispositivo Smart Underwear de detectar intolerância à lactose, comparando seus resultados aos sintomas relatados pelos participantes adultos com 18 anos ou mais, divididos igualmente entre indivíduos que relatam tolerância à lactose e indivíduos intolerantes à lactose. As principais perguntas que visa responder são: Pode o dispositivo Smart Underwear medir de forma confiável os eventos de gases após a ingestão de lactose? O Índice de Atividade do Microbioma diferencia as respostas à ingestão de lactose e sacarose? Os pesquisadores compararão os participantes que consumiram lactose (braço experimental) com seus resultados após consumir sacarose (braço placebo) para ver se o dispositivo detecta eventos de gases aumentados e valores mais altos do Índice de Atividade do Microbioma no braço de lactose. Os participantes farão o seguinte: * Seguir uma dieta de baixa fibra/low-FODMAP por quatro dias. * Registrar refeições usando um diário de alimentos e um aplicativo de smartphone personalizado. * Usar o dispositivo Smart Underwear por 8 horas diárias por três dias. * Ficar em jejum por 12 horas à noite, consumir 20 gramas de lactose ou sacarose dissolvidos em água e continuar em jejum por mais 4 horas. * Ficar em jejum por 12 horas à noite, consumir 20 gramas do carboidrato que não foi consumido na primeira vez (lactose ou sacarose) dissolvidos em água e continuar em jejum por mais 4 horas. * Concluir questionários de sintomas digestivos após cada ingestão de carboidrato. O design crossover aleatório garante que os participantes consumam lactose e sacarose em dias diferentes, mantendo o cego para ambos, participantes e pesquisadores.

Fonte oficial

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