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Ensaio clínico

Orbitotomia Aterectômica vs. Litotripsia Intravascular para o Tratamento de Nódulos Coronarianos Calcificados (ORBIT-SHOCK).

NCT: NCT06736665 · RECRUITING

ID NCTNCT06736665
EstadoRECRUITING
Data de início2025-06-12

Resumo breve

O estudo piloto ORBIT-SHOCK é um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo e randomizado iniciado por investigadores. Ele incluirá pacientes diagnosticados com doença coronária aterosclerótica apresentando nódulos calcificados (CN), identificados por tomografia de coerência óptica (OCT), causando estenose angiográfica significativa e elegíveis para revascularização por meio de intervenção coronária percutânea (PCI). Os pacientes serão randomizados em uma proporção 1:1 para submeterem-se à preparação da lesão com either orbital aterectomy (OA) ou litotripsia intravascular (IVL). O objetivo deste ensaio piloto é comparar os resultados do PCI e a incidência de eventos adversos entre ambas as técnicas.

Fonte oficial

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