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Ensaio clínico

Implementação de um Programa de Reabilitação Cognitiva Computadorizada em Casa para Pacientes com ABI

NCT: NCT06749197 · RECRUITING

ID NCTNCT06749197
EstadoRECRUITING
Data de início2025-03-20
Conclusão2026-12-31

Resumo breve

Razão: Pacientes com lesão cerebral adquirida (LCA) podem sofrer de déficits cognitivos persistentes e/ou queixas cognitivas subjetivas, especialmente nos domínios de atenção e memória de trabalho. Os déficits cognitivos estão associados à ansiedade e à depressão e podem afetar a participação social e a qualidade de vida relacionada à saúde (QoVrS). Aproximadamente 25% dos pacientes com LCA serão encaminhados para um centro de reabilitação ambulatorial e/ou hospitalar para terapia multidisciplinar para otimizar a recuperação. Muitos estudos sugerem que o treinamento cognitivo computadorizado supervisionado (TCC) pode melhorar a função cognitiva em pacientes com LCA. Recentemente, o programa de TCC RehaCom foi introduzido como uma versão online, adequada para treinamento em casa. Neste estudo, a viabilidade e os resultados da implementação do TCC em casa em um caminho de cuidados mistos será investigada em pacientes recebendo terapia de reabilitação ambulatorial após LCA. Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e avaliar o efeito da integração de um programa de TCC em casa (RehaCom) na atenção padrão sobre a função cognitiva em pacientes após LCA. O objetivo secundário é avaliar o efeito deste programa de TCC sobre queixas cognitivas subjetivas, autoeficácia, medidas de resultado psicológicas e QoVrS. Design do estudo: Trial aleatório de cruzamento comparando um caminho de cuidados mistos de 5 semanas com 5 semanas de cuidados padrão em 30 pacientes com LCA. População do estudo: Adultos com LCA recebendo terapia de reabilitação ambulatorial. Intervenção: Um caminho de cuidados mistos que inclui 1 sessão de treinamento de estratégia cognitiva de 1 hora por semana no centro de reabilitação ambulatorial, em combinação com TCC em casa em 4 sessões de 30 minutos por semana, durante 5 semanas. O caminho de cuidados padrão inclui 2 sessões de treinamento cognitivo de 1 hora por semana no centro de reabilitação ambulatorial durante 5 semanas. Parâmetros/endpoint principais do estudo: Função cognitiva (atenção e memória de trabalho), autoeficácia, função psicológica (coping, ansiedade, depressão) e QoVrS, usando testes neuropsicológicos não invasivos e questionários online padronizados. Todos os resultados serão avaliados no baseline (T0), após 6 semanas (T1) e após 12 semanas (T2). Natureza e extensão da carga e dos riscos associados à participação, benefícios e relação de grupo: No caminho de cuidados mistos, os pacientes serão instruídos a seguir um programa de TCC em casa. O treinamento em casa requer um investimento de tempo dos pacientes, mas também reduzirá o número de visitas ao centro de reabilitação. Os participantes podem escolher o horário do dia mais conveniente para participar do programa em seu ambiente doméstico, em vez de viajar para o centro de reabilitação para treinamento cognitivo agendado. Aumento da responsabilidade dos pacientes em seu processo de recuperação pode melhorar sua autoeficácia e QoVrS. A conclusão dos questionários online também requer um investimento de tempo dos pacientes e pode levar a fadiga temporária. Os pacientes podem fazer uma pausa a qualquer momento e continuar completando os questionários em um momento posterior. Com um máximo de 45 a 60 minutos por medição, visamos minimizar a carga para os pacientes. Não há riscos associados à participação.

Fonte oficial

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