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Ensaio clínico

Eficácia e Segurança do Laser ELIOS na Cirurgia Combinada de Catarata e Glaucoma

NCT: NCT06760169 · RECRUITING

ID NCTNCT06760169
EstadoRECRUITING
Data de início2025-01-05
Conclusão2028-02-28
SponsorHôpital Privé de la Baie (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

A glaucoma é uma neuropatia óptica irreversível. É a segunda causa mais comum de cegueira no mundo. O glaucoma pode ser tratado com medicamentos tópicos (colírios), laser ou cirurgia. A cirurgia tradicional é invasiva e possui alta taxa de complicações (hipotonia, endoftalmitis, cataratas, etc.). Como resultado, vários tipos de cirurgias micro-invasivas (MIGS) foram desenvolvidas para reduzir os riscos da cirurgia enquanto mantêm sua eficácia na redução da pressão intraocular (IOP). O sistema de laser ELIOS é o único laser excimer oftalmológico projetado para o tratamento cirúrgico do glaucoma. O objetivo do procedimento é ablitar a rede trabecular e a parede interna do canal de Schlemm, ab interno, criando 10 microcanais de 210 µm no trabeculum usando o laser ELIOS com comprimento de onda de 308 nm, a fim de melhorar o escoamento trabecular e alcançar uma redução na IOP. O laser ELIOS é um exemplo de cirurgia micro-invasiva de glaucoma (MIGS) com resultados publicados que demonstram eficácia e segurança. O laser ELIOS já está em uso na França (AMM / marca CE alcançada). Seu uso como parte de um estudo interventivo prospectivo permitirá que coletemos dados para tratar pacientes de maneira mais eficaz e melhorar a qualidade do cuidado prestado aos pacientes com glaucoma.

Fonte oficial

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