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Ensaio clínico

Primeira Viabilidade do Dispositivo de Estimulação Neural Nervonik Peripheral Nerve Stimulation Device

NCT: NCT06772142 · RECRUITING

ID NCTNCT06772142
EstadoRECRUITING
Data de início2024-11-27
Conclusão2028-12-31

Resumo breve

Avaliação prospectiva de um único braço multicêntrica, com 30 pacientes, do sistema Nervonik em pacientes sintomáticos com dor crônica severa no joelho, cotovelo ou ombro. COHORTE 1: A primeira coorte de pacientes receberá o neuroestimulador Nervonik por até 8 horas. O paciente permanecerá localizado na unidade de cuidados até que esteja satisfeito com o grau de alívio da dor, realizando ajustes no programa do estimulador implantado. O implante será removido no final da avaliação. COHORTE 2: A segunda coorte de pacientes incluirá aqueles pacientes da coorte 1 que determinaram que o implante Nervonik proporciona alívio adequado da dor e concordaram em ter um implante permanente colocado. Além disso, a segunda coorte inclui pacientes que não pertencem à coorte 1, que atendem aos requisitos do ensaio e concordam em participar do ensaio.

Fonte oficial

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