Estudo de Viabilidade da Purificação Extracorpórea de Ferro em Pacientes com Síndrome de Myelodisplásica ou Mielofibrose

Resumo breve

Em pacientes com síndromes mielodisplásicos dependentes de transfusão, transfusões regulares de sangue levam ao sobrecarga de ferro, o que pode causar danos aos órgãos, desequilíbrios hormonais e aumento do risco de infecção, afetando finalmente a sobrevida do paciente. Terapias de quelação oral de ferro padrão podem ser intoleráveis para alguns pacientes devido aos efeitos adversos. O dispositivo MEX-CD1 (classe III) poderia oferecer uma alternativa para esses pacientes, reduzindo os níveis de ferro sérico por uma abordagem extracorpórea inovadora. A investigação clínica MEXIRON foca no uso do MEX-CD1, um dispositivo médico projetado para terapia de quelação extracorpórea para reduzir a sobrecarga de ferro em pacientes com síndromes mielodisplásicas dependentes de transfusão (MDS) e mielofibrose. O MEXIRON visa avaliar a viabilidade, a segurança e a eficácia do dispositivo na redução dos níveis de ferro. também são avaliados os necessidades de transfusão, a experiência do paciente e a qualidade de vida. Cada paciente incluído submeter-se-á a três ciclos contínuos de hemodiálise de baixa volume dentro de uma semana. Após os três ciclos de hemodiálise, os pacientes serão monitorados por visitas de acompanhamento no local a cada 7 dias, 28 dias e 90 dias após o tratamento para avaliar os efeitos a longo prazo.