Remote Temperature and Visual Monitoring To Help Manage Diabetic Foot Ulcers

Resumo breve

Este estudo é uma investigação prospectiva, observacional, avaliando a eficácia do Monitoramento Térmico Visual Remoto (RTVM) na detecção precoce de úlceras de pé diabético (DFUs) em populações de alto risco. O objetivo principal é comparar a incidência de Wagner estágio 2 ou superior de DFUs no momento da apresentação entre pacientes que usam RTVM e um grupo de controle correspondente de um banco de dados de pacientes retrospectivo. Os participantes incluirão adultos de 18 anos ou mais com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 e histórico de úlcera plantar que se curou nos últimos cinco anos. O estudo enrollará aproximadamente 100 participantes em até 30 centros afiliados ao SerenaGroup®. A intervenção envolve o uso diário do OneStep Foot Scanner™, que mede a temperatura e captura imagens visuais das solas dos pés para detectar sinais de inflamação ou anormalidades. Objetivos secundários incluem avaliar a sobrevida sem úlcera, sobrevida sem amputação, tempo até a primeira avaliação para novas DFUs e taxas de utilização de serviços de saúde. Pontos finais exploratórios avaliarão a qualidade de vida específica da neuropatia e os custos associados ao cuidado de úlcera e amputação. Os participantes serão monitorados por um período de 12 meses. Os resultados deste estudo visam fornecer insights sobre a eficácia do RTVM como ferramenta preventiva para a gestão da saúde do pé diabético e a redução da carga de DFUs em populações de alto risco.