Estimulação do Cordão Espinhal para Congelamento do Andar na Doença de Parkinson

Resumo breve

A congelamento da marcha (FOG) é uma disfunção de marcha gravemente incapacitante na doença de Parkinson (DP). Sua má resposta aos tratamentos atuais reflete a falta de conhecimento atual sobre sua exata patofisiologia. Série de casos sugere uma promessa terapêutica da estimulação do nervo espinal (SCS) para o FOG, mas faltam ensaios controlados randomizados em cego com avaliações confiáveis de FOG. Este ensaio randomizado, em cego, controlado por placebo e de cruzamento visa definir o resultado, a segurança, o paradigma ótimo de estimulação e o mecanismo subjacente da SCS para o FOG na DP, explorando tanto parâmetros clínicos quanto neurofisiológicos. Vinte e nove pacientes com DP e FOG refratária receberão um lead de SCS implantado conectado a um estimulador de teste externo. Durante um ensaio de 3 semanas, três paradigmas de estimulação serão testados em ordem aleatória, incluindo um paradigma falso. O resultado da SCS no FOG será avaliado através de acelerômetros vestíveis, questionários auto-relatados e um protocolo provocador de FOG em casa. Gravações eletrofisiológicas da coluna compararão propriedades neurais entre pacientes com e sem FOG e avaliarão diferenças intra-paciente (por exemplo, medicamentos de on/off, estados de DBS). Nos pacientes com estimulação cerebral profunda (DBS) incluindo tecnologia BrainSense, o efeito da SCS nas oscilações beta patológicas no STN será explorado. Uma fase subsequente de abertura de etiqueta a longo prazo será conduzida nos pacientes que desejam um estimulador implantado definitivo. Este projeto fornecerá novas percepções sobre a patofisiologia do FOG, abrirá caminho para a implementação da SCS na prática clínica e melhorará a seleção de pacientes futuros.