Estudo INFLATE: Investigação da Segurança e Desempenho de um Balão PTV Novo em Pacientes Submetidos a TAVI para Estenose Aórtica Severa

Resumo breve

Esta investigação clínica está sendo realizada para avaliar a segurança e eficácia de um novo dispositivo, um Balão PTV, que será usado para abrir uma área no coração (a válvula) antes e possivelmente após a colocação de uma nova válvula em pacientes que necessitam de uma nova válvula cardíaca. A principal questão que visa responder é: Quanto percentual de pacientes desenvolve novos problemas de condução cardíaca após o uso do Balão PTV investigativo para pré-dilatação? Os participantes: 1. Submeterão-se a um procedimento TAVI, onde o Balão PTV será usado para pré-dilatação e também pode ser usado para pós-dilatação. 2. Serão acompanhados até a alta ou até 7 dias, o que ocorrer primeiro.