Um Estudo de Estágio Aberto, Paralelo, Aleatório, de Dispositivo Médico, para Avaliar a Usabilidade e Desempenho do Surgify HaloTM em Cirurgia de Coluna em Comparação com o Estado da Arte (Rosen Burr)

Resumo breve

O propósito deste estudo de pesquisa é: testar a usabilidade e o desempenho do dispositivo médico Surgify Halo™ em cirurgias de coluna testar o nível de "chattering" durante o uso do dispositivo testar o desempenho de corte do Surgify Halo™ em comparação com a broca usual usada em cirurgias de coluna (Rosen burr). Este dispositivo médico está disponível para suas indicações de modelagem e remoção de tecido duro e osso em procedimentos neurocirúrgicos, ortopédicos, otorrinolaringológicos e cirurgias gerais. O objetivo é inscrever 30 participantes neste estudo.