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Ensaio clínico

Terapia com Agulha Intradérmica Alivia Dor Pós-Operatória Após Dissecação Submucosa Endoscópica (ESD)

NCT: NCT06828250 · COMPLETED

ID NCTNCT06828250
EstadoCOMPLETED
Data de início2025-03-15
Conclusão2025-06-05

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito analgésico da terapêutica com agulha intradérmica em pacientes após a dissecação submucosa endoscópica gástrica e avaliar a segurança da terapêutica com agulha intradérmica. As perguntas principais que visa abordar são: 1. Qual é a incidência de dor moderada a severa após a dissecação submucosa endoscópica gástrica (ESD)? Qual é a incidência de dor moderada a severa após o tratamento com terapêutica com agulha intradérmica? 2. Quais são as reações adversas que os pacientes experimentam após o tratamento com terapêutica com agulha intradérmica? 3. A terapêutica com agulha intradérmica alivia a dor pós-operatória em pacientes submetidos à dissecação submucosa endoscópica gástrica (ESD)? Os pacientes: 1. Pós-operativamente, os pacientes foram randomizados em um grupo de tratamento e um grupo de controle. Além do tratamento convencional, os pacientes do grupo de tratamento receberam terapêutica com agulha intradérmica dentro de 1 hora após a cirurgia. Os pontos de acupuntura Bilateral Hegu (LI4) e Zusanli (ST36) foram selecionados para essa terapêutica. Os pacientes foram posicionados em posição supina, e após localizar os pontos de acupuntura, a pele das áreas dos pontos de acupuntura foi esterilizada com 75% de etanol usando um bastão de algodão médico. A agulha intradérmica foi então removida juntamente com a fita adesiva, inserida nos pontos de acupuntura e pressionada a cada 4 horas, aproximadamente 60 pressões cada vez, exceto durante o sono noturno. A pressão foi aplicada até que uma sensação de acidez, inchaço ou formigamento seja sentida em cada ponto de acupuntura. A terapêutica com agulha intradérmica foi administrada apenas uma vez e continuamente pressionada por 3 dias. O grupo de controle recebeu tratamento pós-operatório convencional. 2. Os pesquisadores registrarão a incidência de dor moderada a severa dentro de 72 horas pós-operatórias usando a escala de dor VAS (sem dor: 0 pontos, leve: 1-3 pontos, moderada: 4-6 pontos, severa: 7-10 pontos). As pontuações de dor VAS e a Escala Simplificada de Questionário de Dor de McGill (SF-MPQ) serão avaliadas a 1h, 6h, 12h, 24h, 48h e 72h pós-operatórias. O uso de medicamentos analgésicos também será notado. As pontuações SAS e SDS pré-operatórias e pós-operatórias serão documentadas, juntamente com detalhes de recuperação pós-operatória como a duração da estadia hospitalar e as complicações cirúrgicas (como febre, sangramento e perfuração). Além disso, a avaliação de segurança da terapêutica com agulha intradérmica incluirá monitoramento de eventos adversos como tontura, irritação cutânea, rompimento da pele, infecção, hematoma, dor ou desconforto local no local da punção ou rompimento da agulha. 3. As características basais dos pacientes serão registradas, e os fatores associados à dor pós-operatória após a dissecação submucosa endoscópica gástrica (ESD) (incluindo dados demográficos, características clinicopatológicas, condições cirúrgicas, etc.) serão analisados.

Fonte oficial

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