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Ensaio clínico

Robotic Rehabilitation of the Upper Limb in Subacute Stroke

NCT: NCT06839482 · RECRUITING

ID NCTNCT06839482
EstadoRECRUITING
Data de início2025-02-06
Conclusão2028-01-31

Resumo breve

Este ensaio multicêntrico, randomizado e controlado (RCT) internacional avalia a eficácia do exoesqueleto robótico Gloreha Sinfonia® para a reabilitação de membros superiores em indivíduos com paralisia subaguda pós- AVC. O estudo tem como objetivo determinar se a terapia assistida por robô melhora o controle motor voluntário e a coordenação de maneira mais eficaz do que a reabilitação convencional, conforme medido pelo Exame de Fugl-Meyer (FMA) para o membro superior (componente motor). Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos: * Grupo Experimental (GE): Reabilitação de membros superiores assistida por robô combinada com terapia convencional. * Grupo de Controle (GC): Terapia convencional apenas, incluindo reabilitação de membros superiores. As avaliações clínicas serão realizadas no baseline (T1), após o tratamento (T2) e em um seguimento de 3 meses (T3) usando escalas administradas remotamente. Os objetivos secundários incluem avaliar melhorias na força muscular, amplitude de movimento, coordenação olho-mão, destreza manual e independência funcional. O estudo também avaliará fatores prognósticos que influenciam a resposta à terapia robótica, a satisfação do paciente e possíveis eventos adversos.

Fonte oficial

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