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Ensaio clínico

Estudo sobre Ortose no Tratamento de Fraturas na Coluna Cervical

NCT: NCT06848660 · RECRUITING

ID NCTNCT06848660
EstadoRECRUITING
Data de início2025-11-01
Conclusão2031-12-30

Resumo breve

Backgroundo e Propósito: As fraturas do pescoço afetam mais de 1.100 pessoas na Suécia a cada ano, a maioria delas sendo idosos frágeis. A maioria das fraturas do pescoço é estável e, portanto, tratada sem cirurgia, tipicamente usando um colar rígido. No entanto, o colar apenas limita o movimento do pescoço em 40-50% e pode causar feridas por pressão, bem como dificuldades com a deglutição e respiração. Devido a esses problemas, as últimas diretrizes nacionais suecas para a restrição da mobilidade espinhal pré-hospitalar e hospitalar substituíram o colar rígido por outros métodos. Isso levanta a questão de se o colar rígido ainda tem um papel na tratamento moderno de fraturas do pescoço estáveis. O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento com ou sem colar rígido leva a resultados de cura igualmente bons. Método: Todos os adultos diagnosticados com fratura do pescoço estável considerados adequados para tratamento não cirúrgico serão incluídos no estudo no momento do registro no Registro de Fraturas Sueco (SFR). Os hospitais participantes serão atribuídos aleatoriamente (1:1) para usar nenhum colar ou um colar rígido por 12 semanas. Após um período inicial de 1,5 anos, os hospitais passarão a usar o tratamento oposto. Um total de 616 participantes é esperado ser incluído dentro de 3 anos. No seguimento de um ano, os investigadores avaliarão quantos participantes de cada grupo de tratamento precisaram de troca para estabilização cirúrgica devido à falha no tratamento. Resultados secundários incluirão qualidade de vida, dor no pescoço e a necessidade de dispositivos de assistência em relação à incapacidade e complicações em ambos os grupos. Resumo: O tratamento não cirúrgico raramente falha, e a necessidade de mudar do tratamento não cirúrgico para cirurgia é muito rara. O colar rígido é frequentemente prescrito por hábito, sem muita consideração para seus possíveis efeitos negativos. Se este estudo mostrar que o colar rígido é desnecessário para o tratamento de fraturas do pescoço estáveis, os idosos frágeis, que muitas vezes lutam com desconforto relacionado ao colar, desnutrição e feridas por pressão, poderiam evitar sofrimento desnecessário.

Fonte oficial

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