A Gestão de Feridas de Infecção de Tissue Necrótico com Matriz de Ferida Cytal® e MicroMatrix®

Resumo breve

Este é um ensaio prospectivo, piloto, paralelo, randomizado controlado com alocação 1:1. Este será um estudo de único centro coordenado no Campus Principal da Fundação Cleveland Clinic (CCF) em Cleveland, Ohio. Os dados serão coletados de maneira segura usando REDCap hospedado no CCF. O estudo consistirá de 2 braços: tratamento com Cytal® Wound Matrix 2-Layer e MicroMatrix® (Integra LifeSciences, Plainsboro Township, NJ, EUA) versus curativos de cuidados padrão. As procedimentos de desbridamento de feridas serão realizados por pessoal cirúrgico no CCF. Um investigador co-autor treinado na aplicação do Cytal® Wound Matrix e MicroMatrix® aplicará esses tratamentos conforme descrito na seção 6.1.2 Administração. Este estudo será conduzido com aprovação do IRB e consentimento informado por escrito de cada participante inscrito. O ensaio será registrado no ClinicalTrials.gov antes de qualquer participante ser inscrito.