CONECTAR: Uma Investigação Prospectiva Multicohorte do Sistema Cirúrgico Symani®

Resumo breve

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a segurança e eficácia do Sistema Symani durante anastomose microcirúrgica em cirurgias de transplante de tecido livre e cirurgias linfáticas. Os principais pontos finais são: Eficácia: Sucesso Clínico, definido como patência da anastomose intraoperatória. Segurança: Ausência de eventos adversos graves relacionados ao dispositivo antes da alta hospitalar, conforme julgado por um Comitê de Eventos Clínicos. Os participantes receberão tratamento conforme o padrão de cuidados e serão solicitados a: Permitir que os pesquisadores acessem e usem suas informações. Se os participantes estiverem submetidos a um procedimento terapêutico linfático, serão solicitados a completar um questionário e submeter-se a avaliações de volume de linfedema como parte do estudo. Se os participantes estiverem submetidos a um procedimento profilático linfático, serão solicitados apenas a submeter-se a avaliações de volume de membro. Os participantes serão solicitados a cumprir as visitas de acompanhamento descritas no protocolo.