Avaliação de Desempenho e Segurança da Linha de Dispositivos Injetáveis KIO017 para Preenchimento de Tecido Facial

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar primariamente o desempenho do KIO017 no preenchimento/volumização após a injeção em diferentes áreas em mulheres ou homens saudáveis, com mais de 18 anos e que buscam melhorar o aspecto de seu rosto com preenchedor reabsorvível. As principais perguntas que visa responder são: Se os produtos são seguros \- Tolerância local aceitável, com sinais clínicos aceitáveis após a injeção. Se o desempenho clínico é conforme o esperado em comparação com a base de linha * Avaliação do desempenho através da avaliação da melhoria da aparência da deficiência a ser corrigida usando a Escala Global de Melhoria Estética (GAIS) * Quantificação da melhoria usando a escala apropriada quando disponível ou outra ferramenta apropriada (ângulo do queixo, por exemplo). * Dor sentida durante e após a injeção * Satisfação do sujeito