FibroScan-Reproducibility and Repeatability Study

Resumo breve

Doença hepática crônica (CLD) é um problema de saúde grave em todo o mundo, muitas vezes progredindo sem sintomas até estágios avançados com riscos de complicações como câncer de fígado e cirrose. A detecção precoce é crucial para ajudar a prevenir esses resultados. Medição da rigidez hepática (LSM) pode detectar fibrose (cicatrizes) no fígado, um problema comum em pacientes com CLD, enquanto métodos tradicionais como biópsia hepática são invasivos e não ideais para exames de rotina e monitoramento. FibroScan, um dispositivo não invasivo, mede a rigidez e o conteúdo de gordura do fígado. Este estudo avaliará a confiabilidade e a consistência dos resultados do FibroScan quando utilizados por diferentes operadores e em diferentes dias, focando em pacientes com condições hepáticas como doença hepática metabólica relacionada (MASLD), doença hepática relacionada ao álcool (ALD) e hepatite B. Esta pesquisa também visa testar tanto as gerações padrão quanto as gerações Guiadas VCTE (Vibração Controlada Transiente Elastografia) do FibroScan para avaliar sua reproducibilidade e reprodutibilidade. Como objetivos secundários, os resultados do Parâmetro de Atenuação de Controle (CAP) e as pontuações FAST, Agile 3+ e Agile 4 serão avaliados para comparar sua reproducibilidade e reprodutibilidade. Participantes adultos comparecerão a duas visitas dentro de três dias. Durante essas visitas, eles passarão por várias scans do FibroScan, incluindo cinco scans no Dia 1 (visita 1) e quatro scans na visita de seguimento (visita 2), uma amostra de sangue para avaliação da saúde hepática em cada visita e um questionário AUDIT no Dia 1 (visita 1). Alguns participantes podem passar por apenas duas scans na visita de seguimento, pois isso dependerá da disponibilidade do operador. Cada sessão durará 25-45 minutos, incluindo todos os tipos de exames. O estudo é financiado pela Echosens, fabricante do FibroScan, e será conduzido em instalações de saúde do Reino Unido na Inglaterra. Ao avaliar a variabilidade dos resultados do FibroScan, esta pesquisa poderia levar a uma melhor compreensão da reproducibilidade e da confiabilidade do dispositivo ao medir a rigidez hepática em diferentes operadores e pontos de tempo, potencialmente aumentando a confiança clínica em seu uso para o manejo de doenças hepáticas crônicas.