Prótese Externa de Crânio Pós-Operatória para Prevenir Síndrome de Pálpebra Caidente em Pacientes de Craniectomia

Resumo breve

Pacientes que se submetem a craniectomia descompressiva estão em risco de sofrer alterações atrasadas na função cerebral conhecidas como "Síndrome da Pala Caída" ou "Síndrome do Trepanado". O objetivo deste ensaio clínico é verificar se a colocação de um protético sobre as lesões do crânio dos pacientes pode prevenir a "Síndrome da Pala Caída". As principais perguntas são: 1. Pode a colocação de um dispositivo protético sobre as lesões do crânio dos pacientes prevenir a Síndrome da Pala Caída? 2. Pode a colocação de um dispositivo protético sobre as lesões do crânio dos pacientes reduzir os custos de saúde? 3. Pode a colocação de um dispositivo protético sobre as lesões do crânio dos pacientes melhorar a recuperação e o retorno da função cerebral após a craniectomia descompressiva? Pacientes que sofrem lesões traumáticas cerebrais, hemorragias cerebrais e grandes AVCs podem acumular níveis elevados de pressão no crânio. Quando essa pressão não pode ser controlada com medicamentos, uma cirurgia de salvamento chamada hemi-craniectomia descompressiva (DC) é frequentemente realizada. Nessa cirurgia, uma grande parte do crânio do paciente é removida para reduzir a pressão sobre o cérebro e diminuir o dano permanente. Após essa cirurgia, muitos pacientes experimentam o afundamento do cérebro no crânio à medida que a pressão interna da cabeça melhora. O crânio normalmente protege o cérebro do ambiente externo. Quando grandes partes do crânio são removidas, o cérebro não consegue regular-se normalmente. Isso pode levar a uma série de problemas, como dores de cabeça, fraqueza, convulsões e até coma e dano cerebral permanente. Isso é referido como "Síndrome da Pala Caída" (SFS) ou "Síndrome do Trepanado" (SoT). Após 3-6 meses, os pacientes podem ter o crânio ausente cirurgicamente reparado, o que melhora e às vezes corrige o SFS, mas o dano às vezes é demasiado severo para ser revertido. Há relatos de pacientes com SFS tratados com protéticos personalizados que cobrem a parte ausente do crânio. Neste estudo, os pesquisadores querem verificar se o uso de um protético personalizado pode evitar que os pacientes experimentem SFS. Os pacientes também receberão medições não invasivas adicionais para verificar se o protético pode melhorar a função cerebral e a recuperação. Finalmente, os pesquisadores querem saber se o protético é econômico ao reduzir a frequência com que os pacientes precisam ver médicos ou receber cuidados para tratar o SFS. Os pacientes ou os tomadores de decisão médicos dos pacientes serão questionados sobre a vontade do paciente de participar do estudo após a DC. Se o paciente ou o tomador de decisão concordar em participar, o paciente também será questionado sobre a vontade de usar o protético. O protético é feito de um material comum usado em outros protéticos faciais. Pacientes que concordarem em usar o protético terão uma placa personalizada feita para o participante. Todos os pacientes receberão o mesmo cuidado pós-operatório e consultas, independentemente de usarem ou não o protético. O participante comparecerá às consultas pós-operatórias agendadas normally 2 e 4 semanas após a cirurgia inicial de DC. Pacientes que concordarem em usar o protético receberão-o na consulta pós-DC de 4 semanas. O participante então será solicitado a usá-lo o máximo possível, mas a informar os pesquisadores se o participante experimentar qualquer dor, coceira, desconforto ou outros problemas. Todos os pacientes também serão vistos pelo médico do paciente antes e após a reparação do crânio. Em todas as consultas, os pacientes receberão testes não invasivos da função cerebral. A recuperação e a taxa de SFS serão comparadas entre pacientes que usam e não usam o protético. Os participantes: * Comparecerão às consultas pós-DC agendadas normally de 2 e 4 semanas * Comparecerão às consultas pré e pós-reparação do crânio agendadas normalmente * Receberão testes adicionais não invasivos de saúde cerebral em cada consulta Os participantes que concordarem em usar um protético: * Receberão o protético personalizado na consulta pós-DC de 4 semanas * Usarão o protético o máximo possível, incluindo à noite * Preencherão um breve questionário sobre o protético na consulta pós-reparação do crânio