Eficácia Clínica, Segurança e Aplicabilidade da Terapia de Luz Brilhante em Casa em Adolescentes Ambulatoriais com Transtorno Depressivo Maior

Resumo breve

Transtorno de Depressão Maior (MDD) é uma doença crônica caracterizada por alta prevalência, baixa taxa de cura e significativa incapacidade. Globalmente, a depressão é reconhecida como a principal causa de doença e incapacidade entre crianças e adolescentes. A terapia de luz brilhante (BLT) já foi estabelecida como um tratamento eficaz para o distúrbio afetivo sazonal e demonstrou considerável eficácia em pacientes adultos com MDD. No entanto, sua aplicação em pacientes adolescentes com MDD permanece amplamente inexplorada. O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia clínica, o tempo de início, a segurança e a aplicabilidade da BLT em adolescentes com MDD e explorar os possíveis mecanismos neurais pelos quais a BLT melhora a função emocional e cognitiva nesta população. Este é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado, duplo-cego. Ele envolverá adolescentes de 13 a 17 anos que são não tratados ou estiveram estáveis em medicamentos por pelo menos uma semana. Adolescentes com MDD serão randomizados para um dos três grupos: um grupo de intervenção com luz branca alta intensidade, um grupo de intervenção com luz branca média intensidade e um grupo controle placebo recebendo luz vermelha fraca. Cada grupo submeter-se-á a quatro semanas de exposição à luz, seis dias por semana, por 40 minutos diários entre 6:30 e 10:00 da manhã. Durante o período de exposição à luz, avaliações de acompanhamento serão realizadas a cada fim de semana, e os participantes serão seguidos por duas semanas após o término da exposição à luz. O resultado primário será a mudança nas pontuações totais na Escala de Avaliação Hamilton para Depressão (HAMD-17) de baseline para a semana 4. Resultados secundários incluirão taxas de resposta e remissão, tempo de início, manutenção da eficácia, sintomas depressivos relatados pelos participantes, qualidade do sono, função cognitiva, ansiedade, irritabilidade, pensamentos suicidas, lesões auto-mutilatórias não suicidas, autoeficácia e o perfil de segurança geral da BLT. Além disso, o estudo incluirá controles adolescentes saudáveis e coletará Espectroscopia de Infravermelho Próximo (fNIRS) tanto dos participantes adolescentes com transtorno de depressão maior quanto dos controles saudáveis no baseline. Os dados de fNIRS e MRI também serão coletados dos participantes adolescentes com MDD no final da intervenção, a fim de investigar os possíveis mecanismos neurais pelos quais a terapia de luz alivia os sintomas depressivos em adolescentes.