Estudo Swing-Mesh™ (SMS).

Resumo breve

Este estudo multicêntrico, observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do implante Swing-Mesh™ (THT BioScience™, distribuído por B. Braun™, França) para a reparação de hérnia inguinal laparoscópica-endoscópica utilizando as técnicas TAPP ou TEP. O Swing-Mesh™ é uma malha leve, macroporosa e tridimensional projetada para se conformar anatomicamente à orifício miopectíneo sem a necessidade de fixação. Pacientes adultos elegíveis submetidos a reparação eletiva receberão o implante. O ponto final primário é a recorrência de hérnia dentro de 6 meses. Pontos finais secundários incluem dor pós-operatória, desconforto inguinal e complicações precoces e tardias. O estudo fornecerá evidências clínicas sobre a não-inferioridade dessa malha espacial, sem fixação, em comparação com dispositivos padrão em cirurgia de hérnia minimamente invasiva.