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Ensaio clínico

Resultados de Dor Após Amputação Digital com o Capuz de Nervos Tulavi Allay™

NCT: NCT06915662 · RECRUITING

ID NCTNCT06915662
EstadoRECRUITING
Data de início2025-09-20

Resumo breve

Em 2016, um em cada cinco indivíduos nos Estados Unidos (EUA) experimentaram dor crônica, e aproximadamente 40% deles sofriam de dor neuropática. O fardo físico e emocional dos pacientes resulta em custos de bilhões de dólares anualmente. As amputações digitais afetam mais de 23.000 pessoas nos EUA a cada ano e podem levar à dor neuropática e à formação de neuromas nos nervos cortados. Estudos anteriores relataram uma incidência de 6,6% de neuromas sintomáticos, e mais de 60% desses pacientes precisam de cirurgia para reduzir o impacto negativo em suas atividades diárias. Para minimizar a formação de neuromas após a amputação digital, várias técnicas foram descritas, como neurectomias de tração (TN) e transposições dorsais (DT), com e sem coaptação nervosa. No entanto, permanece incerto se essas técnicas melhoram as medidas de resultados relatadas pelos pacientes em indivíduos submetidos a esse tipo de procedimento. Estudos publicados anteriormente são descritivos, focam em uma única técnica cirúrgica ou incluem pacientes com neuromas sintomáticos estabelecidos. O único ensaio prospectivo sobre esse tema foi publicado em 2000 e comparou duas técnicas convencionais que desde então foram modificadas para melhor minimizar a formação de neuromas ou reduzir a pressão mecânica ao transpor os extremos nervosos para o aspecto dorsal da mão. No entanto, esse estudo usou diferentes escalas para medir os resultados e não incorporou aspectos da dor que afetam o bem-estar emocional e social dos pacientes. Atualmente, dois ensaios controlados randomizados estão recrutando pacientes. Um compara técnicas cirúrgicas para o tratamento de neuromas em vez de sua prevenção. O outro exclui dedos com lesões localizadas distalmente aos articulações interfalângicas. Ambos os estudos focam em técnicas cirúrgicas mais complexas. Dado o extento desse problema, houve recentes inovações direcionadas à prevenção da formação de neuromas. Um produto promissor é o Tulavi Allay™ Nerve Cap, que demonstrou resultados encorajadores em estudos de ciência básica e anedoticamente em casos de uso clínico inicial. Neste estudo, os investigadores projetaram um ensaio prospectivo para avaliar a eficácia do Tulavi Allay™ Nerve Cap ao ser usado para prevenir neuromas nervosos digitais sintomáticos após a amputação digital traumática.

Fonte oficial

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