Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Intervenção Inovadora de RV para Uso em Unidades de Internação Psiquiátrica

NCT: NCT06917456 · COMPLETED

ID NCTNCT06917456
EstadoCOMPLETED
Data de início2025-07-21
Conclusão2026-03-31

Resumo breve

O estudo atual visa examinar a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo de realidade virtual para uso em enfermarias psiquiátricas. O estudo será concluído em duas fases. Fase Um - Fase de co-diseño. Um aplicativo de hipnoterapia de realidade virtual desenvolvido em colaboração com a empresa Phase Space será testado com pacientes psiquiátricos. Serão recrutados 16 pacientes e seis membros da equipe neste estágio. Os primeiros oito pacientes testarão o headset e fornecerão feedback. Com base nisso, o aplicativo será modificado pela Phase Space e, em seguida, testado por mais oito pacientes. Concomitantemente com o recrutamento dos 16 pacientes, seis membros da equipe da enfermaria serão recrutados para completar uma entrevista sobre a viabilidade e uso de headsets de realidade virtual na enfermaria. O feedback total será devolvido à Phase Space, que modificará ainda mais o aplicativo para ser implementado na fase piloto. Fase Dois - Fase Piloto. A fase piloto será realizada nas salas sensoriais de duas enfermarias psiquiátricas. O período de recrutamento durará quatro semanas. Durante o período de quatro semanas, os participantes terão a opção de participar de uma sessão de drop-in realizada na sua enfermaria. A sessão de drop-in será realizada duas vezes por semana durante o período de quatro semanas e os participantes poderão usar o headset de realidade virtual durante esse período. Eles poderão participar da sessão de drop-in tão frequentemente quanto desejarem durante o período de quatro semanas, o que significa que eles têm a capacidade de participar até oito sessões de drop-in. O novo aplicativo será piloto em dezesseis pacientes para ver se é considerado aceitável e viável para uso em enfermarias psiquiátricas. O primeiro uso do headset, bem como após quatro sessões (ou antes, se o participante decidir encerrar a participação antes de alcançar quatro sessões). Se um participante participar de todas as oito sessões, ele completará novamente os questionários após a oitava sessão. Além disso, os participantes completarão o CR Comment Card antes e após cada uso do headset de realidade virtual. Os participantes também completarão uma breve entrevista qualitativa após sua última sessão. A entrevista consistirá em pedir aos participantes que forneçam qualquer feedback sobre a realidade virtual, bem como entender mais sobre como eles poderiam ver a realidade virtual implementada em um ambiente de enfermaria. Membros da equipe serão recrutados para ajudar na realização das sessões de drop-in de realidade virtual. Os membros da equipe também serão solicitados a fornecer qualquer feedback sobre as sessões e observações das sessões por meio de um diário. No final do período de recrutamento, os membros da equipe também serão solicitados a completar uma breve entrevista abordando tópicos como quaisquer mudanças no comportamento dos participantes após a realidade virtual, desafios logísticos em torno dos pacientes usando os headsets, como o equipamento foi cuidado e mantido, locais usados para a realidade virtual e demandas no tempo dos membros da equipe para a implementação.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑