Eficácia e Segurança da Matriz Dermal Matriz Acelular Microsuperficiada X A-DERM™ para a Cura de Feridas Após Cirurgia de Mohs

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico de braço único é aprender sobre a eficácia e segurança do X A-DERM™ mADM na promoção da cicatrização de feridas e na melhoria da formação de cicatrizes após cirurgia MMS para remoção de lesões de BCC, SCC ou MIS na face, cabeça e membros superiores. As principais perguntas que visa responder são quão bem essa intervenção funciona e qual é o perfil de segurança. A hipótese primária é que o uso do X A-DERM™ resultará em melhoria na cicatrização de feridas e formação de cicatrizes após 60 dias pós-procedimento. Os participantes submeterão-se à cirurgia MMS para remoção de BCC, SCC ou lesões MIS, e então receberão o enxerto de X A-DERM™ mADM no local cirúrgico. Os participantes retornarão ao consultório mais quatro vezes para que o clínico colete dados sobre a cicatrização de suas feridas. Isso envolverá a tomada de fotos da ferida, a realização de avaliações clínicas (CROs) e a documentação dos resultados relatados pelo paciente (PROs).