IWLS para Transtorno Depressivo Maior: Estudo de Abertura de Etiqueta sobre Segurança, Tolerabilidade e Eficácia

Resumo breve

INTRODUÇÃO: A depressão é a mais comum das perturbações do humor no mundo, com aproximadamente 20 milhões de adultos afetados nos Estados Unidos em 2019. Os tratamentos farmacológicos atuais não são eficazes para todos os pacientes, frequentemente têm efeitos colaterais significativos e, em alguns casos, requerem monitoramento médico. As técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) estão surgindo como uma alternativa terapêutica promissora, oferecendo menos efeitos colaterais. Neste contexto, a estimulação de luz intermitente a 60 Hz pode representar uma opção de tratamento promissora e segura para a depressão. Estudos em animais demonstraram que essa forma de estimulação pode promover neuroplasticidade, enquanto estudos em indivíduos saudáveis mostraram a técnica a ser segura. No entanto, a estimulação de luz intermitente a 60 Hz ainda não foi avaliada em pacientes deprimidos em ensaios clínicos. MÉTODOS: Este é um estudo aberto projetado para avaliar a segurança e a tolerabilidade da estimulação de luz intermitente a 60 Hz (ILS) em indivíduos com depressão moderada a grave. O ensaio durará seis semanas no total, consistindo de cinco sessões por semana durante as primeiras duas semanas, com uma sessão diária (um total de 10 sessões, cada uma durando 30 minutos com estimulação de luz branca a 60 Hz), seguidas por duas visitas de seguimento nas semanas 4 e 6. Trinta pacientes com idades entre 18 e 59 anos serão recrutados, com diagnóstico atual de episódio maior de depressão leve (pontuações HDRS-17 entre 8 e 23) e em regime de antidepressivos estável há pelo menos seis semanas. O resultado primário será a segurança e a tolerabilidade do dispositivo. A melhoria clínica será avaliada através das mudanças nas pontuações HDRS-17 e de outras escalas validadas de depressão e ansiedade. RESULTADOS ESPERADOS: Os resultados deste estudo piloto podem avançar o conhecimento na área e abrir caminho para futuros ensaios clínicos controlados por placebo.