Terapia a Laser de Transcraniana de Infravermelho Próximo em Sujeitos com Transtorno de Depressão Maior

Resumo breve

Transtorno depressivo maior (MDD) é uma das principais causas de incapacidade no mundo, e muitos pacientes não alcançam benefício adequado com os tratamentos atuais. A fotobiomodulação transcraneal (tPBM) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que entrega luz infravermelha próxima (808 nm) através do couro cabeludo para as regiões cerebrais frontais envolvidas na regulação do humor. Estudos pré-clínicos e clínicos iniciais sugerem que a tPBM pode melhorar os sintomas de depressão e melhorar a função cortical. Este ensaio randomizado, controlado por placebo, em grupos paralelos avalia a eficácia, segurança e efeitos neurológicos da tPBM em adultos com MDD. Os participantes são atribuídos a um dos quatro grupos: onda contínua, dose média (CW), onda contínua, dose baixa (CW_LOW), onda pulsada (PW) ou tratamento placebo. As intervenções são realizadas 3 vezes por semana por 6 semanas (total de 18 sessões) em pontos bilaterais do couro cabeludo frontal (AF3/F3 e AF4/F4). O desfecho primário é a mudança nos sintomas depressivos medida pelo Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17) desde o início até o final do tratamento (Semana 6, Visita 18). Os desfechos secundários incluem mudanças nas escalas de depressão relatadas pelo paciente (QIDS, SDQ), metabolismo cerebral regional medido por FDG-PET e marcadores EEG de repouso. A segurança e a tolerabilidade são avaliadas ao longo do ensaio, incluindo eventos adversos, reações no couro cabeludo/ponto e triagem de suicididade. Este estudo fornecerá evidências de conceito para a eficácia clínica e os efeitos mecânicos da tPBM no transtorno depressivo maior e informará o design de ensaios clínicos multicêntricos maiores.